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医疗器械设计的开发流程是什么？医疗器械设计图纸流程管理

彩虹EDM图纸管理软件可以覆盖每个医疗器械图纸文件整个生命周期。 

        实现医疗器械图纸文件基本的创建、修改、存储、传输、版本控制、审批流程、查询和反复使用、删除恢复，数据备份等功能。满足以团队为导向的图纸文件协作和知识管理需求。帮助企业全面提升团队工作效率，降低成本，实现更准确的决策，更高效的管理。 

医疗器械设计流程

1.工程项目的确认和建立

通常，工业设计公司在接收到客户的医疗器械产品结构设计发展需求后，会下达项目任务书，正式立项，着手进行设计和开发工作。

2.医疗器械的设计与开发规划

项目立项后，根据具体的设计要求，组建相应的设计开发团队，建立设计开发程序，提出设想，包括医疗器械的功能、外观、结构、材料、工艺、生产技术等各个方面。

3.对设计和开发的投入

在市场调研的基础上，根据需求提出产品的功能、性能和安全要求以及风险管理要求，对产品的预期用途、性能、功效、使用要求、对人员、设备、生产环境、安全可靠性、使用材料、使用寿命等方面的要求进行改进，并经过认真评审、确认和批准后形成相应的文件。

4.设计和开发的产出

设计输出首先需要满足设计输入的内容，需要给出所需材料、组件、零件出库或验收标准的技术要求，应给出产品标准、产品图纸、组件清单、生产工艺、工艺、生产设备、原型、检验程序和方法、包装和包装标识等具体内容，并保存设计开发记录。

5.检讨设计及发展

设计和评审是为了确保教学设计和开发的结果的适宜性、有效性，是否可以达到规定的目标所进行的系统管理活动。其目的是评价研究设计和开发发展阶段的结果分析是否需要满足自己设计的要求，是否满足相关法律法规的要求，找出企业存在的问题，提出有效解决这些问题的措施，在早期避免产品的不合格。

医疗器械设计图纸工作流程管理

       强悍的工作流程模块，快速准确处理事务的传递和内部的协调。能够对整个工作流程状况进行有效跟踪，进行量化统计，便于管理层查询、报表及绩效评估。从而提高企业运营效率、提高企业运作的灵活性和适应性、提高工作效率、集中精力处理核心业务、跟踪业务处理过程、量化考核业务处理的效率，充分发挥现有计算机网络资源的作用。

彩虹EDM图纸管理软件不仅能满足医疗器械企业信息化管理需求，也能管理其他制造业图纸管理方面的需求。能够为企业积累宝贵的财富，进而提升综合竞争力。提高企业图纸管理水平是实现管理信息化、现代化、无纸化的重要措施。

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